NeuroSense apunta a presentar en Canadá en diciembre de 2026 el fármaco PrimeC para ALS, mientras prepara la fase 3 del ensayo PARAGON.
Reuters2026/08/13 13:41- NeuroSense planea lanzar el ensayo PARAGON de Fase 3 de PrimeC en ALS, dirigido a aproximadamente 300 participantes, principalmente en Estados Unidos.
- El financiamiento se convirtió en el factor limitante para PARAGON; la dirección está buscando fondos asociados a apoyo estratégico, incluyendo conversaciones con socios.
- La estrategia regulatoria cambió para buscar acceso anticipado al mercado en Canadá, con una Solicitud de Nuevo Medicamento de PrimeC prevista para diciembre de 2026.
- Las líneas de trabajo se ampliaron para evaluar territorios adicionales para presentaciones utilizando datos existentes, junto con posibles asociaciones para el desarrollo o la comercialización de PrimeC.
- El plan de cumplimiento de Nasdaq incluye solicitar más tiempo, con la facultad de la junta para llevar a cabo un split inverso de entre 1 por 4 y 1 por 40 si fuera necesario.
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