BUZZ-La FDA de EE.UU. recomienda realizar nuevos ensayos clínicos antes de presentar la solicitud de comercialización y las acciones de Compass caen en respuesta.

22 de septiembre - ** Las acciones de Compass Therapeutics (CMPX.O) cayeron un 40,8% en las operaciones previas a la apertura, hasta 1,51 dólares

** La empresa indicó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó realizar un nuevo ensayo antes de presentar la solicitud de aprobación para su fármaco experimental tovecimig, con el objetivo de demostrar el beneficio de supervivencia del medicamento

** Actualmente, tovecimig se está evaluando en ensayos clínicos en pacientes con cáncer de vías biliares en etapa avanzada, un tipo de tumor maligno poco común y muy agresivo que se origina en los conductos biliares o la vesícula biliar

** Basándose en los resultados de los ensayos clínicos de fase intermedia y avanzada, y en la necesidad médica urgente no satisfecha, Compass consideró que no era necesario realizar nuevos ensayos clínicos antes de presentar la solicitud de autorización

** La compañía señaló que planea mantener más conversaciones con la FDA

** Hasta el cierre de la última sesión bursátil, las acciones de la empresa acumulan una caída del 66% en lo que va del año

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