Acción inusual en el mercado de valores estadounidense: Grail sube considerablemente el 5 de octubre debido al respaldo de la FDA y a la detección temprana de Galleri.

Interpretación del fuerte aumento de Grail el 5 de octubre

Palabras clave: Apoyo de la FDA, detección temprana Galleri

1. El 23 de septiembre, el Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la FDA realizó tres votaciones sobre el test sanguíneo Galleri para la detección temprana de múltiples tipos de cáncer: la seguridad recibió el apoyo unánime de los 10 miembros del comité, el beneficio sobre el riesgo fue aprobado por 7 votos contra 2, y la eficacia fue apoyada por 6 votos contra 4, proporcionando avances regulatorios para la futura revisión de la PMA.

2. El 23 de septiembre, GRAIL indicó que Galleri está dirigido a personas de 50 años o más y puede detectar múltiples tipos de cáncer; la empresa afirmó que este test está diseñado para encontrar cánceres para los que aún no existen métodos de cribado recomendados, y que el progreso en la revisión regulatoria es actualmente el principal factor impulsor.

3. El 30 de junio, el volumen de pruebas Galleri de la empresa en el primer semestre creció un 42% interanual hasta superar las 117 mil pruebas, y el efectivo y los valores negociables a corto plazo totalizaban 861,6 millones de dólares; hasta el 30 de junio, la empresa todavía contaba con el negocio comercializado de prueba sanguínea Galleri, lo que proporciona apoyo financiero para su expansión.

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