BUZZ-La FDA extiende el plazo de revisión para el medicamento de anemia falciforme, y las acciones de Agios Pharma caen

30 de octubre - ** Las acciones de Agios Pharmaceuticals (AGIO.O) caen un 11,2% en operaciones previas a la apertura, a 33,06 dólares

** La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) extendió en tres meses el plazo de revisión para el fármaco mitapivat de la compañía, destinado al tratamiento de la drepanocitosis (link)

** Se fijó la nueva fecha de decisión para el 1 de febrero de 2027

** La empresa informó que la FDA solicitó información adicional para evaluar si el fármaco para la drepanocitosis requiere la elaboración de una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos

** La drepanocitosis es una enfermedad sanguínea hereditaria poco frecuente, caracterizada por una hemoglobina anormal que provoca que los glóbulos rojos se endurezcan y tomen forma de hoz

** El mitapivat ya se encuentra aprobado bajo el nombre comercial Pyrukynd para el tratamiento de una anemia hemolítica causada por deficiencia de la enzima piruvato quinasa; también se comercializa como Aqvesme para el tratamiento de la talasemia (link)

** Hasta el cierre de la última sesión, la acción acumulaba un alza de aproximadamente el 37% en el año

(Para facilitar la comprensión de quienes no son hablantes nativos de inglés, Reuters ofrece traducciones automáticas de sus contenidos a varios idiomas. Dado que la traducción automática puede contener errores o no reflejar el contexto necesario, Reuters no garantiza la exactitud de los textos traducidos automáticamente, y solo provee estas traducciones para la comodidad de los lectores. Reuters no asume ninguna responsabilidad por daños o pérdidas derivados del uso de la función de traducción automática.)