Harga saham Praxis Precision Medicines turun setelah jam perdagangan, FDA AS memperpanjang periode penilaian obat epilepsy selama 3 bulan.

Dipengaruhi oleh berita ini, harga saham perusahaan turun 5,9% setelah jam perdagangan. FDA menetapkan tanggal target aksi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) yang diperbarui menjadi 27 Desember 2026, sebelumnya adalah 27 September. Penundaan ini terjadi setelah Praxis mengajukan analisis sensitivitas tambahan terhadap data klinis yang ada. FDA menganggap pengajuan tersebut sebagai amandemen besar, sehingga mengizinkan waktu evaluasi tambahan. FDA tidak meminta penelitian klinis baru, dan tidak mengajukan kekhawatiran terkait keamanan atau produksi.