Perusahaan Invivyd mengumumkan telah menerima pemberitahuan 12 bulan sebelumnya mengenai penghentian Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk obatnya, Pemgarda®, serta memberikan pembaruan terkait rencana komunikasi berikutnya dengan US Food and Drug Administration (FDA).
Pemberitahuan ini berarti bahwa otorisasi penggunaan darurat untuk Pemgarda akan secara resmi berakhir setelah masa pemberitahuan selesai. Perusahaan menyatakan sedang secara aktif mengevaluasi situasi ini dan telah melakukan diskusi dengan FDA untuk memperjelas jalur regulasi selanjutnya dan kemungkinan opsi-opsi yang tersedia. Invivyd menekankan bahwa mereka akan terus berkomitmen terhadap pengembangan pipeline riset mereka dan tetap bekerjasama secara erat dengan lembaga regulator dalam menghadapi perubahan lingkungan regulasi saat ini. Perusahaan berencana untuk memberikan pembaruan lebih lanjut kepada investor dan pasar setelah memperoleh informasi yang lebih jelas.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Lagarde: Kenaikan harga energi tidak secara otomatis memicu kenaikan suku bunga, European Central Bank akan membuat keputusan berdasarkan pertimbangan terhadap inflasi dan pertumbuhan.
Presiden Bank Sentral Eropa, Christine Lagarde, menyampaikan kepada para menteri keuangan zona euro bahwa lonjakan harga energi tidak secara otomatis akan berujung pada pengetatan moneter.
Buffett mundur sebagai Ketua Berkshire (BRK.A.US), putranya Howard melanjutkan sebagai "penjaga" budaya, Abel bertanggung jawab atas operasional.
Berkshire Hathaway mengumumkan pada hari Jumat bahwa Warren Buffett yang berusia 96 tahun segera mengundurkan diri sebagai ketua dewan dan menjadi ketua kehormatan, sementara putranya, Howard G. Buffett, akan mengambil alih posisi ketua dewan.
Harga kripto
Lainnya
