United Therapeutics mengatakan FDA telah menerima aplikasi untuk pengobatan hipertensi arteri pulmonal

08:12 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) menyatakan pada hari Senin bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menerima aplikasi obat baru untuk ralinepag dalam pengobatan hipertensi arteri pulmonal. Lembaga regulasi tersebut menetapkan target tanggal aksi pada 24 Juni 2027 untuk pengobatan oral satu kali sehari yang diusulkan. Pengajuan ini didasarkan pada data uji klinis fase 3 yang menunjukkan bahwa obat tersebut mengurangi risiko perburukan klinis sebesar 55% dibandingkan dengan plasebo dan mencapai tujuan sekunder untuk kapasitas latihan serta biomarker gagal jantung. Saham perusahaan turun lebih dari 1% dalam aktivitas pra-pasar hari Senin. Harga: 513.12, Perubahan: -7.88, Persen Perubahan: -1.51