ViiV Healthcare dari GSK mengatakan FDA AS menyetujui Tivicay PD untuk pasien HIV pediatrik

11:13 AM EDT, 26/08/2026 (MT Newswires) -- Unit ViiV Healthcare yang mayoritas dimiliki oleh GSK (GSK) pada hari Rabu mengatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui Tivicay PD, atau dolutegravir, untuk digunakan bersama obat antiretroviral lainnya dalam pengobatan infeksi HIV-1 pada anak-anak dengan berat minimal 2 kilogram, termasuk bayi baru lahir yang memenuhi syarat. Persetujuan ini mencakup pasien yang belum pernah mendapatkan pengobatan atau sudah berpengalaman tetapi belum pernah menerima integrase strand transfer inhibitor, menurut ViiV Healthcare. Persetujuan tersebut didukung oleh data yang menunjukkan bahwa dolutegravir mencapai kadar obat terapeutik dengan profil keamanan yang konsisten dengan yang terlihat pada pasien anak-anak yang lebih tua dan dewasa, kata perusahaan itu. Harga: 51.80, Perubahan: -0.27, Persentase Perubahan: -0.52