Masa hidup hampir dua kali lipat! BioNTech(BNTX.US) obat kandidat untuk kanker paru PRESERVE-003 sukses di uji klinis tahap akhir, transformasi onkologi mendapat dukungan kunci lagi

Menurut informasi dari Zhihui Finance APP, BioNTech (BNTX.US) pada hari Senin menyatakan bahwa uji klinis tahap akhir menunjukkan kandidat obat mereka, gotistobart, memberikan manfaat secara klinis terhadap keseluruhan tingkat kelangsungan hidup pada jenis kanker paru-paru tertentu dibandingkan dengan pengobatan standar. Perusahaan menyebutkan bahwa uji coba ini merupakan uji klinis tahap III PRESERVE-003, yang melibatkan pasien kanker paru-paru sel skuamosa non-sel kecil yang penyakitnya tetap berkembang setelah mendapat imunoterapi dan kemoterapi sebelumnya; dibandingkan dengan kemoterapi pengobatan standar, gotistobart hampir menggandakan masa kelangsungan hidup.

Kanker paru-paru sel skuamosa non-sel kecil mencakup sekitar 25% hingga 30% dari seluruh kasus kanker paru-paru, dan merupakan subtipe yang lebih agresif di antara kanker paru-paru non-sel kecil. Bagi pasien yang penyakitnya berkembang setelah terapi kombinasi kemoterapi berbasis platinum lini pertama dengan inhibitor PD-1/PD-L1, pilihan terapi lanjutan sangat terbatas.

gotistobart (BNT316/ONC-392) adalah antibodi monoklonal anti-CTLA-4 generasi baru yang peka terhadap pH, dikembangkan oleh OncoC4 dan pengembangan selanjutnya dilakukan oleh BioNTech. Berbeda dengan antibodi CTLA-4 tradisional, mekanisme desainnya memungkinkan eliminasi selektif sel T regulator (Tregs) di lingkungan mikro tumor yang asam, sementara di jaringan perifer dengan pH netral, molekul ini melepaskan dari CTLA-4, sehingga CTLA-4 dapat kembali ke permukaan sel dan menjaga fungsi titik pemeriksaan imun yang normal.

BioNTech didirikan pada tahun 2008 dan berkantor pusat di Mainz, Jerman. Perusahaan mewujudkan komersialisasi pertamanya melalui kerja sama dengan Pfizer dalam mengembangkan vaksin COVID-19 Comirnaty. Saat ini, BioNTech secara aktif memanfaatkan keuntungan dari vaksin COVID untuk mengalihkan fokus strategis ke bidang onkologi. Saat ini, BioNTech memiliki lebih dari 25 uji klinis tahap II dan III, termasuk 13 uji pendaftaran yang sedang berlangsung, mencakup berbagai pendekatan teknologi seperti imunoregulator, antibody-drug conjugate (ADC), dan imunoterapi kanker berbasis mRNA. Target perusahaan adalah meluncurkan produk onkologi pertama antara tahun 2027 dan 2028.