BUZZ-Saham Insmed naik karena obat penyakit paru-parunya mendapat penilaian prioritas dari FDA

21 September - ** Saham perusahaan farmasi Insmed (INSM.O) naik 2% dalam perdagangan pra-pasar menjadi 122,41 dolar AS

** Perusahaan menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan peninjauan prioritas untuk permohonan persetujuan penuh obat mereka, Arikayce, yang digunakan untuk mengobati penyakit paru kompleks Mycobacterium avium (MAC), sebuah infeksi langka yang dapat menyebabkan kerusakan permanen pada paru-paru

** Jika mendapat persetujuan penuh, cakupan penggunaan obat tersebut dapat diperluas ke pasien yang baru terdiagnosis serta pasien dengan infeksi berulang; saat ini obat ini hanya mendapat persetujuan akselerasi untuk pasien yang tidak merespon terapi standar

** FDA menetapkan tanggal target keputusan pada 28 Januari 2027

** Permohonan ini didasarkan kepada studi klinis tahap lanjut yang menunjukkan bahwa Arikayce, bila digunakan bersama obat lain, dapat memperbaiki gejala pernapasan dan membantu menghilangkan infeksi dibandingkan hanya dengan terapi standar

** Hingga penutupan perdagangan terakhir, INSM telah turun 31,1% sepanjang tahun ini

(Untuk memudahkan para pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis dapat mengandung kesalahan atau tidak mencakup konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakannya demi kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kerusakan apa pun yang disebabkan oleh penggunaan fungsi terjemahan otomatis.)