Versi terbaru 1 - Koreksi - Obat penyakit autoimun dari Amgen berhasil dalam uji klinis tahap akhir

Informasi saham ditambahkan pada paragraf pertama, komentar analis ditambahkan pada poin kelima dan kesembilan

Christy Santhosh

Reuters, 22 September - Amgen (AMGN.O) pada hari Selasa menyatakan bahwa obat eksperimental mereka untuk mengobati penyakit autoimun yang menyerang kelenjar eksokrin manusia telah mencapai tujuan utama dalam uji klinis tahap akhir untuk menurunkan aktivitas penyakit. Setelah pengumuman ini, harga saham perusahaan naik 4% pada perdagangan pagi.

Detailnya sebagai berikut:

• Pada minggu ke-48, dazodalibep menunjukkan perbaikan signifikan secara statistik dan klinis dalam aktivitas penyakit pada pasien Sindrom Sjögren tingkat sedang hingga berat.

• Sindrom Sjögren menyebabkan kekeringan yang meluas pada mata, mulut dan bagian tubuh lainnya, dan seringkali disertai kelelahan serta nyeri kronis.

• Menurut National Institutes of Health Amerika Serikat, penyakit ini memengaruhi sekitar 1% populasi dunia dan sebagian besar penderitanya adalah perempuan.

• Amgen menyatakan bahwa sebagian besar kejadian tidak diinginkan dalam uji coba adalah ringan hingga sedang, dan hanya sedikit pasien yang menghentikan pengobatan.

• Analis William Blair, Matt Phipps, menyatakan bahwa mengingat risiko tinggi dan tantangan dalam mengembangkan obat untuk Sindrom Sjögren (termasuk tingkat respons plasebo yang tinggi), hasil uji coba ini sangat menjanjikan.

• Novartis (NOVN.S) dan Johnson & Johnson (JNJ.N) juga sedang mengembangkan pengobatan untuk Sindrom Sjögren dan saat ini belum ada obat yang disetujui di Amerika Serikat untuk penyakit ini.

• Namun, para analis mencatat bahwa pengumuman tersebut kurang memuat beberapa detail penting bagi investor dan menekankan bahwa hasil uji coba lengkap perlu dibandingkan dengan ianalumab dari Novartis. Amgen berencana untuk memaparkan data rinci uji coba ini pada konferensi medis mendatang.

• Perusahaan juga sedang menguji obat ini pada satu uji klinis lain bernama OASIZ 303 untuk pasien Sindrom Sjögren dengan tingkat beban gejala sedang hingga berat, dengan hasil yang diperkirakan akan diumumkan pada kuartal keempat tahun 2026.

• Phipps memperkirakan, untuk mendapatkan persetujuan dari FDA bagi penggunaan obat ini pada Sindrom Sjögren, dibutuhkan dua hasil positif dari uji klinis tahap akhir; Amgen kemungkinan akan menguraikan rencana regulasi dan pengajuannya setelah hasil OASIZ 303 diumumkan.

(Agar lebih mudah bagi para pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters menerjemahkan laporannya secara otomatis ke dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis dapat mengandung kesalahan atau tidak memuat konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakannya demi kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kerusakan yang timbul akibat penggunaan fungsi terjemahan otomatis tersebut.)