Versi terbaru: Terapi kanker mRNA BioNTech gagal mencapai tujuan utama dalam uji klinis kepala dan leher

Telah diperbarui dengan pergerakan harga saham serta penambahan rincian dan komentar analis pada poin ke-5 dan ke-6

Reuters, 13 Oktober - BioNTech (22UAy.DE) pada hari Selasa menyatakan bahwa terapi imun kanker mRNA eksperimental untuk pasien kanker kepala dan leher tidak berhasil mencapai target utama pertama dalam uji klinis tahap menengah hingga lanjut.

Saham perusahaan yang terdaftar di AS tersebut turun hampir 3% pada perdagangan pagi.

• Uji coba ini menguji kombinasi obat BNT113 dengan Keytruda milik Merck MRK.N (nama kimia: pembrolizumab) untuk mengobati pasien karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC) stadium lanjut yang terkait dengan virus HPV16

• Dibandingkan dengan penggunaan Keytruda saja, terapi kombinasi ini tidak menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik dalam hal periode kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS), yang mengukur waktu pasien bertahan hidup tanpa perkembangan penyakit

• Analis Citi Geoffrey Meacham mengatakan: "Meskipun hasilnya mengecewakan, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC) bersifat heterogen dan sangat imunosupresif, sehingga bahkan untuk HPV16, sangat menantang untuk menciptakan manfaat terapeutik yang lebih signifikan daripada pembrolizumab."

• BioNTech menyatakan akan melanjutkan uji coba ini berdasarkan saran dari komite pemantau data independen, guna mengevaluasi titik akhir utama kedua yaitu kelangsungan hidup total (OS), untuk menentukan apakah terapi ini dapat membantu memperpanjang usia pasien

• Kelangsungan hidup total umumnya dianggap sebagai "standar emas" dalam penelitian kanker; sebelumnya, imunoterapi kanker telah mendapatkan persetujuan regulator setelah gagal mencapai target PFS namun sukses mencapai target OS

• "Meskipun target PFS tidak tercapai, jika terdapat manfaat OS yang signifikan secara statistik, maka hasil uji coba tetap dapat dikategorikan positif," tambah Meacham (Geoffrey Meacham)

(Demi mempermudah pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporan ini ke dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin saja terdapat kesalahan atau tidak mencakup konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakannya demi kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kehilangan apa pun yang timbul akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)