Suara skeptis bermunculan, CEO Moderna menenangkan pasar: Vaksin kanker yang dipersonalisasi akan mencakup lebih banyak jenis kanker

CEO Moderna menunjukkan kepercayaan kuat terhadap prospek vaksin kanker mRNA personalisasi milik mereka, menyatakan bahwa teknologi ini akan berfungsi pada berbagai jenis tumor, namun keraguan analis mengenai nilai komersialnya belum mereda.

Pada hari Senin, 26 Oktober, CEO Moderna Stephane Bancel dalam wawancara dengan Bloomberg TV menyatakan, vaksin kanker mRNA personalisasi hasil kerja sama dengan Merck, intismeran autogene, "akan efektif pada lebih banyak jenis kanker selain melanoma".

Bancel secara jelas menyatakan keyakinannya terhadap “platform teknologi vaksin kanker mRNA personalisasi” mereka dalam wawancara, dan mengutip obat onkologi andalan Merck, Keytruda, sebagai perbandingan. Ia mengatakan:

Selama tipe tumor tersebut seperti tipe yang efektif oleh Keytruda, secara teori platform ini dapat berfungsi.

Keytruda adalah obat imunoterapi kanker andalan Merck yang saat ini telah disetujui untuk pengobatan berbagai kanker.

Pada saat yang sama, Bancel mengungkapkan bahwa data uji coba besar pada kanker ginjal kemungkinan akan diumumkan paling cepat akhir tahun ini atau awal tahun depan, dan ia menyatakan harapan optimis terhadap hasil uji coba pada kanker ginjal.

Ini adalah kali pertama Bancel secara terbuka mengonfirmasi prospek “pan-tumor” sebagai pengambil keputusan tertinggi di perusahaan. Sebelumnya, model valuasi pasar untuk kontribusi vaksin kanker utamanya berpatokan pada indikasi melanoma. Tetapi apakah narasi “pan-tumor” bisa diubah menjadi perbaikan valuasi, perbedaan pendapat di pasar sangat jelas.

Sebelumnya analis Jefferies memperingatkan bahwa sinyal positif pada melanoma belum tentu bisa direplikasi pada indikasi lain. Analis Citi mempertahankan rating "jual" untuk Moderna, menilai ruang aplikasi komersial vaksin tersebut sangat terbatas.

Baru minggu lalu, pada pertemuan tahunan European Society for Medical Oncology (ESMO) di Madrid, perusahaan mengungkapkan data detail uji klinis fase tiga pada melanoma yang membuat sebagian investor kecewa dan menyebabkan harga saham Moderna berfluktuasi tajam.

Intismeran autogene adalah vaksin yang dibuat khusus untuk setiap pasien, menggunakan informasi genetik yang diambil dari tumor untuk membangun respons imunitas anti-tumor yang personalisasi, dan saat ini sedang diuji pada berbagai kanker termasuk ginjal, paru-paru, dan kandung kemih.

Mengenai peningkatan kapasitas produksi, Bancel menanggapi kekhawatiran publik, bahwa pengembangan dan produksi vaksin COVID-19 adalah "tantangan yang jauh lebih besar dibandingkan dengan vaksin kanker personalisasi,” dan menyatakan bahwa perusahaan memperoleh banyak pengalaman teknis dari produksi vaksin COVID-19 yang dapat diterapkan.

Ia juga mengungkapkan bahwa selama tahap uji coba fase tiga, waktu produksi vaksin sekitar sembilan minggu; dengan terus dioptimalkan, waktu tersebut diharapkan dapat semakin dipersingkat. Analis memperkirakan intismeran akan mendapat persetujuan regulasi tahun depan.

Pada Agustus lalu, Moderna dan Merck melaporkan bahwa vaksin ini menurunkan tingkat kekambuhan pada uji coba penting fase tiga melanoma, yang mendapat perhatian luas di pasar. Sejak itu, harga saham naik drastis, dengan kenaikan kumulatif tahun ini sempat mendekati 780%.

Namun, data detail yang diumumkan baru-baru ini membuat sebagian investor kecewa karena dianggap tidak sepenuhnya memenuhi ekspektasi tinggi sebelumnya; harga saham Moderna anjlok, mencerminkan perhatian dan ketidakpastian tinggi pasar terhadap teknologi ini.

Menurut laporan Bloomberg, dokter onkologi secara umum mengakui data melanoma, tetapi perdebatan di kalangan investor tentang apakah teknologi ini dapat diperluas ke tipe kanker lain masih berlanjut.

Kontroversi lain yang belum tuntas adalah: perbandingan nilai antara intismeran dengan terapi imun adjuvan baru yang sudah ada.

Terapi imun adjuvan baru adalah terapi yang diberikan sebelum tindakan operasi pengangkatan tumor, menggunakan obat seperti Keytruda, Yervoy, atau Opdivo milik Bristol-Myers Squibb. Banyak penelitian adjuvan baru menunjukkan terapi ini dapat secara signifikan memperpanjang waktu kelangsungan hidup pasien sebelum kanker kambuh atau meninggal dunia.

Jika hasilnya serupa, maka proses produksi tinggi personalisasi dan potensi biaya tinggi dari intismeran akan menuai pertanyaan yang masuk akal.

Namun, dokter onkologi menunjukkan bahwa tidak semua pasien melanoma cocok untuk terapi imun adjuvan baru, dan analis juga berpendapat desain uji coba kedua pendekatan itu secara esensial berbeda sehingga membandingkannya secara langsung tidak adil. Seigerman menyatakan:

Tanpa data head-to-head, saat ini pemilihan antara kedua opsi kemungkinan akan diputuskan oleh dokter per kasus.

Walaupun manajemen bersikap positif, para analis masih berbeda pendapat mengenai potensi komersialisasi vaksin ini.

Analis Jefferies, Akash Tewari, dalam laporan klien pada 22 Oktober memperkirakan penjualan puncak intismeran autogene bisa mencapai 4,6 miliar dolar AS, namun sekaligus memperingatkan bahwa sinyal positif di melanoma belum tentu bisa ditiru pada indikasi lain.

Dalam laporan terbaru, ia menunjukkan bahwa data menunjukkan manfaat vaksin ini dapat meningkat seiring waktu.

Analis Citi, Geoff Meacham, lebih berhati-hati. Dalam riset dengan rating "jual" yang dipertahankan, Meacham menyebut dalam pertemuan European Society for Medical Oncology, manajemen dan key opinion leader yang terlibat menekankan respons imunitas spesifik neoantigen dari vaksin, efektivitas pada kelompok risiko melanoma yang berbeda, serta keyakinan bahwa indikator survival bebas kekambuhan dan survival bebas metastasis jauh pada akhirnya akan memberikan manfaat survival secara keseluruhan.

Namun Meacham memperhatikan bahwa pertemuan tersebut sedikit membahas tentang produksi, kecocokan pasien, pengaturan urutan pengobatan, dan pentingnya data survival keseluruhan yang matang.

Ia juga mencatat bahwa hanya sedikit pasien melanoma yang memenuhi kriteria inklusi "target tumor dengan volume besar yang dapat dioperasi", sehingga penggunaan intismeran dalam konteks klinis nyata "mungkin lebih terbatas dibandingkan perkiraan sebagian investor".

Selain itu, Meacham menyatakan bahwa terapi tunggal intismeran secara teori menarik, namun mengingat efektivitas dan keamanan Keytruda yang telah terbukti, pendekatan ini "masih sangat teoretis dalam praktik nyata".

Ia menyimpulkan bahwa pertemuan telepon kali ini "memperkuat keyakinan manajemen terhadap platform, tetapi tidak secara substansial mengubah pandangan kami tentang keterbatasan komersial dan bias valuasinya".