Versi terbaru: Geron menghentikan uji klinis tahap akhir obat kanker darah, harga saham anjlok

Perbarui informasi harga saham dan tambahkan komentar analis pada paragraf 5 dan 8

Christy Santhosh

Reuters, 28 Oktober - Geron (GERN.O) pada hari Rabu mengumumkan penangguhan uji klinis tahap akhir untuk obat pengobatan kanker darahnya, menandai kemunduran bagi satu-satunya produk komersial perusahaan, dengan sahamnya anjlok 20% pada perdagangan pagi.

Obat tersebut bermerek Rytelo, yang sebelumnya sedang dievaluasi sebagai pengobatan myelofibrosis. Myelofibrosis adalah kanker darah langka di mana jaringan parut secara bertahap menumpuk di sumsum tulang pasien.

Geron menyatakan keputusan ini didasarkan pada rekomendasi Komite Pemantauan Data Independen, yang menilai bahwa uji klinis bernama IMpactMF ini kecil kemungkinan akan memenuhi tujuan utama kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan terapi terbaik yang sudah ada.

Rytelo telah mendapat persetujuan di Amerika Serikat pada tahun 2024 untuk mengobati anemia yang bergantung pada transfusi pada pasien sindrom myelodysplastic risiko rendah (LR-MDS), yang merupakan sekelompok kanker darah.

Analis TD Cowen, Tara Bancroft, mengatakan meskipun hasil studi ini mengecewakan, tidak ditemukan masalah keamanan baru meski dosis dan frekuensi pemberian lebih tinggi dibandingkan uji LR-MDS, sehingga mendukung kepercayaan diri terhadap rencana peluncuran Rytelo yang sedang berjalan.

Geron menyatakan akan menganalisis data secara rinci dan mengumumkan hasil studi di kemudian hari.

Uji coba ini melibatkan 327 pasien myelofibrosis berisiko tinggi, yang mengalami kekambuhan atau tidak merespons setelah pengobatan dengan inhibitor JAK — obat untuk mengendalikan gejala dan mengecilkan limpa.

“Menurut kami, hasil ini tidak akan secara signifikan mengubah pandangan dokter terhadap Rytelo di bidang LR-MDS, yang merupakan indikasi yang disetujui dan inti dari strategi komersialnya,” ujar analis Wedbush, Robert Driscoll.

Rytelo bersaing dengan Reblozyl dari Bristol Myers Squibb. Pendapatan Rytelo pada kuartal kedua mencapai 57,5 juta dolar, dan perusahaan memperkirakan penjualan setahun penuh akan berada di kisaran 220 hingga 240 juta dolar.

(Agar mudah diakses bagi penutur non-Inggris, Reuters menyediakan terjemahan otomatis laporan ini ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin mengandung kesalahan atau tidak sepenuhnya sesuai konteks, Reuters tidak menjamin keakuratan terjemahan otomatis dan hanya menyediakan layanan ini untuk kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian apa pun yang timbul karena penggunaan fitur terjemahan otomatis.)