BUZZ-FDA memperpanjang periode peninjauan obat untuk penyakit sel sabit, saham Agios Pharma turun

30 Oktober - ** Harga saham Agios Pharmaceuticals (AGIO.O) turun 11,2% pada pra-pembukaan, menjadi 33,06 dolar AS

** Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperpanjang batas waktu peninjauan obat mitapivat milik perusahaan untuk pengobatan penyakit sel sabit (link) selama tiga bulan

** Tanggal aksi baru ditetapkan pada 1 Februari 2027

** Perusahaan menyatakan bahwa FDA meminta informasi tambahan untuk menilai apakah obat penyakit sel sabit tersebut memerlukan penyusunan strategi penilaian dan mitigasi risiko

** Penyakit sel sabit adalah kelainan darah genetik langka yang ditandai dengan hemoglobin abnormal yang menyebabkan sel darah merah menjadi kaku dan berbentuk sabit

** Mitapivat telah disetujui dengan nama dagang Pyrukynd untuk mengobati anemia hemolitik yang disebabkan oleh kekurangan enzim bernama piruvat kinase; juga dipasarkan sebagai Aqvesme untuk pengobatan thalassemia (link)

** Hingga penutupan perdagangan terakhir, saham ini telah naik sekitar 37% sepanjang tahun

(Untuk memudahkan penutur non-bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin mengandung kesalahan atau tidak mencakup konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakan terjemahan ini untuk mempermudah pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kehilangan yang terjadi akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis.)