Pergerakan saham AS: Agios jatuh tajam pada 30 Oktober karena FDA menunda PDUFA dan penyakit sel sabit.

Agios 30 Oktober Penjelasan Penurunan Tajam

Kata kunci: Penundaan PDUFA FDA, penyakit sel sabit

Pada 30 Oktober 2026, Agios mengumumkan bahwa FDA menunda tanggal target PDUFA sNDA untuk mitapivat dalam pengobatan penyakit sel sabit dari 1 November 2026 menjadi 1 Februari 2027; pada 9 Oktober 2026, FDA meminta informasi tambahan untuk menilai apakah diperlukan REMS. Perusahaan memberikan tanggapan pada 19 Oktober, yang dianggap sebagai revisi besar, sehingga periode peninjauan diperpanjang tiga bulan.

(Disclaimer: Konten ini dikumpulkan dan dirangkum oleh teknologi AI dari informasi publik, hanya untuk referensi dan tidak merupakan saran investasi)