Versi terbaru 3 - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui obat dari Inovio untuk mengobati penyakit langka pada tenggorokan; saham perusahaan tersebut melonjak.

Diperbarui dengan informasi harga saham, ditambahkan komentar CEO pada paragraf ke-10 dan ke-11, serta ditingkatkan detail di seluruh artikel

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 Oktober - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Jumat menyetujui terapi Inovio Pharmaceutical untuk mengobati penyakit pernapasan langka INO.O, menandai produk pertama perusahaan tersebut yang disetujui.

Saham Inovio Pharmaceutical melonjak 286% dalam perdagangan setelah jam bursa.

Terapi INO-3107 (nama dagang Voceryq) dari Inovio memberikan pilihan pengobatan baru bagi pasien dengan papillomatosis respiratorik rekuren. Penyakit ini menyebabkan pertumbuhan berlebih di saluran pernapasan, yang biasanya memerlukan operasi berulang.

Papillomatosis respiratorik rekuren ditandai dengan pertumbuhan seperti kutil yang berulang di laring dan saluran pernapasan.

Penyakit ini biasanya disebabkan oleh HPV tipe 6 dan 11, yang memengaruhi kemampuan pasien untuk berbicara dan bernapas. Meskipun pertumbuhan ini bukan kanker, mereka sering kambuh setelah pengobatan.

Saat ini, dokter umumnya menangani kondisi tersebut dengan pengangkatan jaringan berlebih melalui operasi, namun karena penyakit ini sering kambuh, banyak pasien harus menjalani beberapa operasi setiap tahun.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyatakan bahwa efek samping paling umum dari vaksin Voceryq dari Inovio meliputi reaksi di lokasi suntikan, sakit kepala, kelelahan, hipertensi, mual, dan pusing.

Aplikasi Inovio tersebut berdasarkan hasil studi klinis tahap awal hingga menengah pada pasien dewasa, yang dalam setahun terakhir telah menjalani dua kali atau lebih operasi.

Tahun lalu, Papzimeos PGEN.O dari Precigen menjadi obat pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan penyakit ini pada pasien dewasa dengan papillomatosis respiratorik rekuren.

CEO Inovio Jacqueline Shea mengatakan kepada Reuters sebelum keputusan FDA bahwa, berbeda dengan Papzimeos dari Precigen (obat tersebut menggunakan virus yang dimodifikasi untuk memicu respons imun), Voceryq adalah imunoterapi berbasis DNA. Ia menegaskan bahwa kedua terapi tersebut sama-sama bertujuan menarget HPV tipe 6 dan 11 untuk menghasilkan respons imun, namun memiliki mekanisme kerja yang berbeda.

Shea menyatakan bahwa para dokter terutama mencari terapi yang dapat mengurangi kebutuhan operasi dan menekankan bahwa setiap operasi memiliki risiko kerusakan permanen pada pita suara.

Inovio berencana untuk mengkomersialkan terapi ini secara mandiri di Amerika Serikat dan saat ini bekerja sama dengan Syneos Health untuk mendukung peluncuran produk ini ke pasar.

(Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin mengandung kesalahan atau tidak memuat konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakan terjemahan otomatis demi kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kerusakan apa pun yang terjadi akibat penggunaan fungsi terjemahan otomatis ini.)