Tempus AI ottiene l'approvazione FDA per il software ECG che segnala segni di ipertensione polmonare

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Reuters2026/08/24 12:41

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Tempus AI ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per Tempus ECG-PH, uno strumento AI che segnala segni di ipertensione polmonare tramite ECG standard a 12 derivazioni.
Il software è destinato a pazienti sintomatici di 40 anni o più senza ipertensione polmonare nota, favorendo l'identificazione precoce del rischio in ambito clinico.
Si tratta del terzo dispositivo cardiovascolare approvato dalla FDA per l'azienda, ampliando il suo portafoglio di prodotti AI regolamentati.

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