La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di Vabysmo (faricimab) iniettabile di Roche (RHHBY.US) è stata accettata dal CDE per il trattamento dell’edema maculare infiammatorio uveale.
Secondo il sito ufficiale di CDE, la domanda di approvazione per l'immissione in commercio dell'iniezione di Vamitibant Monoclonal Antibody di Roche (RHHBY.US) è stata accettata.
Secondo quanto riportato dall'APP di Jin Zhi Finance, il 3 settembre, il sito ufficiale di CDE ha mostrato che la domanda di commercializzazione dell'iniezione di vamikibart di Roche (RHHBY.US) è stata accettata per il trattamento dell'edema maculare uveitico (UME). In precedenza, questa domanda era già stata inserita da CDE nella procedura di revisione e approvazione prioritaria.
Fonte: sito ufficiale di CDE
Il vamikibart è un anticorpo monoclonale anti-IL-6 in fase di sviluppo, somministrato tramite iniezione intravitreale. L'IL-6 è una citochina chiave nelle risposte infiammatorie; nell'ambiente intraoculare di patologie come l'uveite e l'edema maculare può promuovere la fuoriuscita vascolare, l'ispessimento retinico e la perdita della funzione visiva. Il vamikibart può inibire potentemente la via di segnalazione dell'IL-6, bloccando alla radice i processi patologici sopra descritti.
Il vamikibart è stato inizialmente sviluppato da Eleven Biotherapeutics. Nel giugno 2016, Roche ha acquisito i diritti globali di sviluppo e commercializzazione di questo prodotto.
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