Cosentyx di Novartis ottiene un parere positivo dal CHMP dell'UE per la polimialgia reumatica dopo il successo dello studio di Fase III
Bitget2026/09/18 15:01Mostra l'originale
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- Novartis ha ottenuto un parere positivo dal CHMP a favore di Cosentyx per la polimialgia reumatica, posizionandolo per una potenziale nuova indicazione europea.
- I risultati di Fase III REPLENISH sono stati presentati al congresso EULAR 2026 e successivamente pubblicati sul New England Journal of Medicine.
- Lo studio ha dimostrato che Cosentyx migliora la remissione sostenuta e riduce la dipendenza da steroidi rispetto al placebo, senza segnalare nuove preoccupazioni sulla sicurezza.
- L’uso raccomandato è rivolto agli adulti che ricadono durante la riduzione degli steroidi o rispondono in modo insufficiente agli steroidi, ampliando Cosentyx oltre le sue principali franchigie autoimmuni.
- Una decisione della Commissione Europea è attesa entro circa due mesi, fissando la tempistica per una possibile espansione dell’indicazione e la pianificazione del lancio.
Disclaimer: Questo breve comunicato è stato creato da Public Technologies (PUBT) utilizzando intelligenza artificiale generativa. Sebbene PUBT si impegni a fornire informazioni accurate e tempestive, questo contenuto generato dall’IA è solo a scopo informativo e non deve essere interpretato come consulenza finanziaria, d’investimento o legale. Novartis AG ha pubblicato il contenuto originale utilizzato per generare questo breve comunicato tramite GlobeNewswire (Ref. ID: 202609181051OMX_____CNEWS_EN_GNW1001263485_en) il 18 settembre 2026 ed è l’unica responsabile delle informazioni in esso contenute.
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