Punto di vista dei broker: i progressi nei test per il cancro di Grail rafforzano le prospettive del mercato dei test multi-tumorali

24 settembre - ** La società di test oncologici Grail (GRAL.O) ha ottenuto mercoledì il sostegno di un comitato consultivo esterno di esperti della Food and Drug Administration (FDA) statunitense (link), spianando potenzialmente la strada a un'approvazione di grande importanza per questo test nell'ambito dello screening oncologico

** Il comitato ha votato 7 a favore, 2 contrari e 1 astenuto, ritenendo che questo test, chiamato Galleri, sia in grado di individuare tumori difficili da rilevare ed è quindi adatto per adulti di 50 anni e oltre

** Dall'inizio della settimana, il prezzo delle azioni della società è cresciuto di oltre il 34%, dopo che i documenti preparatori diffusi prima della riunione del comitato di esperti della FDA non avevano evidenziato problemi di prestazioni analitiche o di sicurezza riguardanti il test

Chiaramente positivo

** Piper Sandler (“rating neutro”) ha dichiarato che considera questo voto favorevole come “positivo per il percorso regolatorio di Galleri, anche se permangono divergenze sulla valutazione di efficacia e sul rapporto rischio-beneficio, il che mette in luce le persistenti preoccupazioni sui benefici clinici”

** L’istituto prevede che la FDA prenderà una decisione nella prima metà del 2027 e ritiene che la copertura dell'assicurazione sanitaria pubblica sia una condizione chiave per la diffusione su larga scala

** RBC Capital Markets (“performance settoriale”, target price: 84 dollari) afferma che questo voto favorevole è chiaramente positivo per Grail e che i progressi di Galleri offriranno un impulso all'intero settore dei test multi-cancro (MCD)

** TD Cowen (“buy”, target price: 88 dollari) afferma che la valutazione della sicurezza di Galleri da parte del comitato è stata “eccellente”, mentre quella riguardo all'efficacia è stata “variabile (ma leggermente positiva)”

** “Il comitato sembra propenso a raccomandare una vasta indicazione anticancro, che includerebbe tumori coperti dalle linee guida, come cancro del colon-retto e del polmone (il che rappresenta per noi un segnale positivo e inatteso), anche se nelle indicazioni d'uso vengono specificate numerose avvertenze sui dati di efficacia limitati e sui rischi di falsi negativi e falsi positivi” - società di intermediazione

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