Versione aggiornata 1 - Il farmaco di Acadia per il trattamento della psicosi associata all'Alzheimer non ha raggiunto l'obiettivo principale nello studio di metà fase

Riscrittura completa, andamento del prezzo delle azioni aggiornato, inserito un commento della dirigente nel sesto paragrafo e un commento dell'analista nel settimo.

Sahil Pandey

Reuters, 24 settembre - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) ha comunicato giovedì che il suo farmaco sperimentale destinato al trattamento dei sintomi psicotici associati all'Alzheimer non ha raggiunto l'obiettivo primario nello studio intermedio, portando a un calo del prezzo delle sue azioni di circa l'11%.

I pazienti trattati con una dose giornaliera da 60 mg di remlifanserina hanno sperimentato miglioramenti più marcati nella riduzione di allucinazioni e deliri rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo, ma questa differenza non è stata sufficiente a consentire allo studio di raggiungere il suo obiettivo principale.

Il gruppo che ha assunto la dose inferiore da 30 mg non ha mostrato benefici significativi in nessuno dei parametri di studio, mentre il gruppo ad alto dosaggio ha raggiunto un obiettivo secondario chiave che valuta la gravità complessiva dei sintomi psicotici nell'Alzheimer.

Nonostante la battuta d'arresto, Acadia ha dichiarato di voler continuare il reclutamento di pazienti per due studi clinici di fase avanzata in corso, eliminando il gruppo del dosaggio da 30 mg. L'azienda continua a prevedere che le vendite di picco di remlifanserina contro la psicosi da Alzheimer e da demenza a corpi di Lewy possano raggiungere circa 4 miliardi di dollari.

Inoltre, dai risultati emerge che i pazienti con sintomi psicotici più gravi potrebbero trarre maggior beneficio da questo farmaco, per cui l'azienda sta valutando un moderato aggiustamento dei criteri di selezione dei pazienti.

“Ritengo che sia improbabile che intraprenderemo ulteriori azioni che riducano ulteriormente la platea di pazienti eleggibili rispetto a questa”, ha dichiarato Elizabeth H.Z. Thompson, responsabile della Ricerca & Sviluppo di Acadia, commentando i possibili aggiustamenti del programma clinico avanzato in esame.

Evan Seigerman, analista di BMO Capital Markets, ha affermato che, sebbene lo studio abbia mancato solo di poco l’obiettivo principale, i positivi risultati emersi sugli obiettivi secondari chiave indicano delle potenziali direzioni di sviluppo per Acadia nella ridefinizione del design degli studi avanzati in corso.

Acadia ha precisato che l’incidenza di effetti collaterali, di effetti collaterali gravi e del tasso di interruzione del trattamento è stata paragonabile al gruppo placebo; non sono stati evidenziati effetti negativi rilevanti su funzioni motorie o cognitive né decessi tra i pazienti trattati.

La psicosi da Alzheimer colpisce circa il 30% dei pazienti diagnosticati, provocando allucinazioni e deliri che aggravano il carico assistenziale e aumentano la necessità di ricoveri in strutture di assistenza; attualmente non esiste alcuna terapia approvata per questa patologia.

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