Aggiornamento: Geron interrompe la sperimentazione clinica avanzata del farmaco contro il cancro del sangue, crollo del prezzo delle azioni

Aggiornamento delle informazioni sul prezzo delle azioni e aggiunta di commenti degli analisti nel quinto e ottavo paragrafo

Christy Santhosh

Reuters, 28 ottobre - La società Geron (GERN.O) ha annunciato mercoledì che sospenderà il trial clinico in fase avanzata del suo farmaco per il trattamento di tumori del sangue, segnando così una battuta d'arresto per il suo unico prodotto commercializzato; il prezzo delle azioni è crollato del 20% nelle prime contrattazioni.

Il farmaco, chiamato Rytelo, era in fase di valutazione per il trattamento della mielofibrosi, una rara forma di tumore del sangue caratterizzata dall'accumulo graduale di tessuto cicatriziale nel midollo osseo del paziente.

Geron ha riferito che la decisione è stata presa su raccomandazione di un comitato indipendente di monitoraggio dei dati, che ha stabilito che il trial clinico, denominato IMpactMF, ha poche probabilità di raggiungere l'obiettivo primario di sopravvivenza globale rispetto alla migliore terapia attualmente disponibile.

Rytelo ha ottenuto l'approvazione negli Stati Uniti nel 2024 per il trattamento dell'anemia dipendente da trasfusioni nei pazienti con sindrome mielodisplastica a basso rischio (LR-MDS), una categoria di tumori del sangue.

Tara Bancroft, analista di TD Cowen, ha dichiarato che, sebbene il risultato del trial sia deludente, non sono emersi nuovi problemi di sicurezza nonostante le dosi e frequenze superiori rispetto al trial LR-MDS, fatto che rafforza la fiducia nei piani di commercializzazione in corso di Rytelo.

Geron ha annunciato che procederà a un'analisi dettagliata dei dati e pubblicherà i risultati dello studio in futuro.

Il trial ha coinvolto 327 pazienti ad alto rischio di mielofibrosi la cui malattia era recidivata o non aveva risposto al trattamento con inibitori JAK, farmaci usati per controllare i sintomi e ridurre l'ingrossamento della milza.

“Riteniamo che questo risultato non cambierà in modo significativo la percezione dei medici riguardo a Rytelo nel campo della LR-MDS, che resta il fulcro dell'indicazione approvata e della strategia commerciale del farmaco”, ha affermato Robert Driscoll, analista di Wedbush.

Rytelo compete con Reblozyl di Bristol-Myers Squibb. Nel secondo trimestre, il farmaco ha registrato un fatturato di 57,5 milioni di dollari e la società prevede vendite annuali comprese tra 220 e 240 milioni di dollari.

(Per facilitare i lettori non anglofoni, Reuters fornisce questa notizia automaticamente tradotta in diverse lingue. A causa dei limiti della traduzione automatica, che può contenere errori ed essere priva di contesto adeguato, Reuters non garantisce l'accuratezza del testo tradotto e offre tale traduzione solo a titolo di comodità. Reuters declina ogni responsabilità per qualsiasi danno o perdita derivante dall'utilizzo di tali traduzioni automatiche.)