Azioni USA in movimento: Agios crolla il 30 ottobre a causa del rinvio del PDUFA da parte della FDA e della malattia delle cellule falciformi
Bitget异动解读2026/10/30 13:59Analisi del crollo di Agios del 30 ottobre
Parole chiave: rinvio della PDUFA da parte della FDA, anemia falciforme
Il 30 ottobre 2026, Agios ha annunciato che la FDA ha posticipato la data obiettivo di PDUFA per la sNDA di mitapivat per il trattamento dell’anemia falciforme dal 1 novembre 2026 al 1 febbraio 2027; il 9 ottobre 2026, la FDA ha richiesto informazioni supplementari per valutare la necessità di REMS. L’azienda ha risposto il 19 ottobre e tale risposta è stata considerata una revisione significativa, estendendo il periodo di revisione di tre mesi.
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