米国のUnited Therapeuticsは、間質性肺疾患(ILD)患者を対象としたTETON-2第3相臨床試験が主要評価項目を達成したと発表しました。
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データによると、52週間の治療後、Tyvaso(トレプロスチニル)吸入液を使用した患者は、絶対努力性肺活量(FVC)指標において統計的に有意な著しい改善を示しました。このランダム化二重盲検プラセボ対照試験は、TyvasoがILD患者の肺機能改善における有効性と安全性を評価することを目的としています。絶対FVCは肺機能回復度を測定する主要な指標であり、その良好な結果はTyvasoが疾患進行を遅らせる臨床的価値を裏付けるものです。研究結果はさらに、Tyvasoが肺動脈性高血圧症およびILD治療分野における地位を強化し、その適応症拡大に重要なデータサポートを提供します。企業は、この研究結果に基づき世界中の規制当局と協議し、Tyvasoのより多くの地域での臨床 応用を推進すると述べています。
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