Replimune Group Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、進行性黒色腫の治療を目的とした候補治療法RP1の生物製剤承認申請（BLA）の再提出を正式に受理したことを発表しました。

Replimune Group Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、進行性黒色腫の治療を目的とした候補治療法RP1の生物製剤承認申請（BLA）の再提出を正式に受理したことを発表しました。

老虎证券2026/06/26 12:12

原文を表示

Bitgetは、暗号資産、株式、金のワンストップ取引サービスを提供しています。今すぐ取引しましょう！

新規ユーザー向け6,200 USDT相当のウェルカムパック新規登録する

今回の受理は、同社がこの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の上市プロセスを推進する上で重要な一歩を踏み出したことを示しています。FDAが定めた処方薬ユーザー料金法（PDUFA）の目標審査日付は2024年12月25日です。このBLA提出は主に、RP1と抗PD-1療法であるリボリマブの併用、ならびにリボリマブ単独使用と比較した場合の進行期メラノーマ患者における有効性と安全性を評価した主要なCERPASS臨床試験データに基づいています。

免責事項：本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

PoolX: 資産をロックして新しいトークンをゲット

最大12%のAPR！エアドロップを継続的に獲得しましょう！

今すぐロック

こちらもいかがですか？

独占報道－関係者によると、Paramountは各州とCNNの監督および映画公開に関する約束について協議中

路透社•2026/09/18 23:21

カリフォルニア州知事はAI規制を強化する行政命令に署名し、AIの「緊急停止スイッチ」の設置を検討していると評価、トランプを「眠そう」と批判した。

カリフォルニア州知事ギャビン・ニューソンは、先端AI研究所に独立評価機関の導入や、安全フレームワークとレポートの第三者検証、また高度なモデルに「緊急停止スイッチ」を組み込むことなど、潜在的なAI規制政策を専門家とともに検討することを求める行政命令に署名しました。ニューソン知事のオフィスは、AI規制におけるトランプ政権の対応を「無関心」と批判し、カリフォルニア州が連邦レベルで不足している規制の空白を埋めると述べています。

华尔街见闻•2026/09/18 23:16

HyperliquidプロトコルのHIP-3優先料金分配が19%未満に引き下げられました

AiCoin•2026/09/18 22:58

Morningstar DBRSは、アメリカの信用格付けをAAAに確認し、見通しを安定としました。

格隆汇•2026/09/18 22:54