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Praxis Precision Medicinesの株価は時間外取引で下落。米国FDAがてんかん治療薬の審査期間を3ヶ月延長

Praxis Precision Medicinesの株価は時間外取引で下落。米国FDAがてんかん治療薬の審査期間を3ヶ月延長

华尔街见闻华尔街见闻2026/06/29 21:22
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このニュースを受けて、同社の時間外取引における株価は5.9%下落しました。FDAが設定した最新のPDUFA(処方薬利用者料金法)目標行動日は2026年12月27日で、以前のPDUFA日は9月27日でした。今回の延期は、Praxisが既存の臨床データに対する追加の感度分析を提出した後に発生しました。FDAはこの提出資料を重大な修正案件と認定し、追加の審査期間を認めました。FDAは新たな臨床研究を要求せず、安全性や製造に関する懸念も提起していません。
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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

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华尔街见闻2026/09/18 04:16