Invivyd社は、自社の医薬品Pemgarda®の緊急使用許可（EUA）が終了となる12ヶ月前通知を受領したこと、ならびに今後の米国食品医薬品局（FDA）とのコミュニケーション計画の進展について最新情報を発表しました。

Invivyd社は、自社の医薬品Pemgarda®の緊急使用許可（EUA）が終了となる12ヶ月前通知を受領したこと、ならびに今後の米国食品医薬品局（FDA）とのコミュニケーション計画の進展について最新情報を発表しました。

老虎证券2026/07/06 11:21

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この通知は、Pemgardaに対する緊急使用許可が通知期間終了後に正式に終了することを意味しています。会社は、この状況を積極的に評価しており、FDAと協議を行い、今後の規制上の方針や可能な選択肢を明確にしています。Invivydは、研究開発パイプラインの推進に引き続き取り組むとともに、規制当局と緊密に協力し、現行の規制環境の変化に対応すると強調しました。会社は、より明確な情報を得た後、投資家および市場に対してさらなるアップデートを提供する予定です。

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