Bicara Therapeuticsが、HPV陰性頭頸部がんに対するfierafusp alfa EGFR-TGF-βプログラムのハイライトを示す企業資料を公開

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Reuters2026/08/11 12:56

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Bicaraは、EGFRを標的とした抗体にTGF-βリガンドトラップを融合させたficerafusp alfa（FICERA）を主力のがん治療資産として強調しました。
1次治療再発または転移性HPV陰性HNSCCを対象とした決定的なFORTIFI-HN01試験は、年末までに大規模な被験者登録を目指しており、中間トップライン結果は2027年半ばに予定されています。
1次治療再発または転移性HPV陰性HNSCCにおける第1b相試験では、投与レジメン全体で確認されたORRは48～57%、無増悪生存期間（PFS）の中央値は6.9～12.7ヶ月、1500mg週1回投与で全生存期間（OS）の中央値は21.3ヶ月でした。
現金、現金同等物、および市場性証券の合計は2026年6月30日時点で4億9730万米ドルであり、資金ランウェイは2029年前半まで見込まれています。
開発計画にはFORTIFI-FLEX代替投与法の研究、さらにcSCC、肛門管がん、mCRCなどEGFR×TGF-β生物学的腫瘍を対象とするシグナル探索も含まれています。

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