Savaraは、自己免疫性PAPという希少肺疾患と吸入療法候補MOLBREEVIに関する企業プレゼンテーションを発表

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Reuters2026/08/11 20:51

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Savara Inc.は、米国や欧州で承認された治療薬が存在しない希少肺疾患である自己免疫性PAPに対する主力候補薬MOLBREEVI（モルグラモスチム吸入溶液）を強調しています。
同社はMOLBREEVIのPDUFA BLA判定日を2026年11月22日としています。
第3相IMPALA-2試験は主要評価項目を達成：24週時点のDLCO%変化がプラセボより有意に優れており、p=0.0007です。
48週時点でも効果が継続：DLCO% p=0.0008；24週時点のSGRQ総スコア p=0.0072；48週時点の運動許容量 p=0.0234です。
安全性は十分に許容されることが示されました；治療中止率3%；160名の参加者がオープンラベル期間に移行し、二重盲検試験完了者の100%に相当します。

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