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Can-Fiteは、進行肝癌を対象とした第III相namodenoson試験がFDAおよびEMAの指導のもとで進行していると発表

Can-Fiteは、進行肝癌を対象とした第III相namodenoson試験がFDAおよびEMAの指導のもとで進行していると発表

ReutersReuters2026/08/12 11:16
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  • Can-Fiteは、肝臓がんと尋常性乾癬を対象とした2つの経口薬候補について、後期開発段階に達していることを強調し、現在ピボタルな第III相プログラムが進行中であると述べました。
  • 臨床結果は報告されていませんが、肝臓がんの試験は、評価項目を達成した場合に将来的な米国および欧州での申請をサポートできるよう位置付けられています。
  • Namodenosonは、FDAおよびEMAの規制ガイダンスの下、Child-Pugh B7肝硬変を有する進行肝細胞がん患者に対して試験が行われています。
  • 規制上の位置付けとして、Namodenosonは米国でFDAファストトラックの指定を受けており、米国および欧州でオーファンドラッグ指定も受けています。
  • Piclidenosonは、中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした第III相開発段階にあり、同社の後期パイプライン重視の姿勢を強調しています。


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