PTC Therapeuticsは、ST-920 Fabry遺伝子治療に関するFDA BLA申請を2026年第4四半期に提出する予定です。

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Reuters2026/08/13 11:17

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PTC Therapeuticsは、破産オークションでSangamoのBLA段階のFabry病向けST-920遺伝子治療を取得しました。
第1/2相STAAR試験の結果はすでに発表されており、持続的な臨床的利益と慢性的な酵素療法の中止を支持する許容可能な安全性プロファイルが示されました。
FDAへのローリング申請では迅速承認を目指しており、申請の完了は2026年第4四半期、2027年の上市が見込まれています。
契約条件には、1億1,100万米ドルの前払金と最大1億米ドルの規制マイルストーンが含まれ、クロージングは2026年第3四半期後半または第4四半期初頭に予定されています。

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