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uniQureはハンチントン病に対するAMT-130の生物製剤承認申請(BLA)を提出

uniQureはハンチントン病に対するAMT-130の生物製剤承認申請(BLA)を提出

MT newswireMT newswire2026/09/02 11:51
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07:41 AM EDT, 2026年9月2日(MT Newswires) -- uniQure(QURE)は、水曜日に、ハンチントン病治療のためのAMT-130の迅速承認を求めて、米国食品医薬品局(FDA)に生物学的製剤承認申請(BLA)を提出したと発表しました。また、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)にも販売承認申請を提出したとしています。両申請は、疾患進行の遅延を示す第1/2相試験の3年間のデータに基づいていると、uniQureは述べています。同社は、現在実施中の第1/2相試験からの4年間のデータを第3四半期末までに報告する予定です。同社株は、水曜日のプレマーケット取引で4%上昇しました。
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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

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