X4 Pharmaceuticalsは、慢性好中球減少症治療のた めの修正版フェーズ3試験についてFDAと合意に達しました
MT newswire2026/09/08 12:26原文を表示
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08:18 AM EDT, 2026年9月8日(MT Newswires)-- X4 Pharmaceuticals(XFOR)と米国食品医薬品局は、慢性好中球減少症の治療候補薬mavorixaforの第3相臨床試験のデザインについて合意に達したと、同社が火曜日に発表しました。会議の目的は、修正された被験者数、関連する統計的パワー、および追加の新薬申請を支援するための安全性データベースの規模について合意を得ることでした。FDAはサンプルサイズを176から126へ削減するという同社の提案に同意し、修正版の登録目標でも試験の共同主要評価項目に対して十分な全体的パワーが維持されていると述べました。慢性好中球減少症は、生命を脅かす感染症につながる可能性のある希少な血液疾患です。同社の株価は最近のプレマーケ ット取引で1%上昇しました。
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