Humacyteは米国FDAからSymvessの保存期間を36ヶ月に延長する承認を取得

09:31 AM EDT、2026年9月9日（MT Newswires）-- Humacyte（HUMA）は水曜日、米国食品医薬品局がSymvessの保存期間を18ヶ月から36ヶ月に延長することを承認したと発表しました。会社によると、この決定は、Symvessが延長された36ヶ月間を通じてすべての製品品質仕様を満たし続けていることを示す追加の安定性データに裏付けられています。規制当局は2024年12月、Symvessを四肢の動脈損傷を有する成人の血管導管として承認しましたとHumacyteは述べています。会社は、透析アクセスを2番目の承認適応症として追加するため、11月に補足的なバイオ医薬品承認申請を提出する計画だと述べました。