オルガノンは、Miudella IUDの使用期間を6年間へ延長する申請がFDAによって審査のため受理されたと発表しました。

MT newswire2026/09/14 12:51

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```html08:42 AM EDT、2026年9月14日（MT Newswires） -- Organon（OGN）は月曜日、米国食品医薬品局（FDA）が子宮内避妊具Miudellaの承認使用期間を3年から6年に延長するための追加新薬申請を審査受理したと発表しました。同社は2026年6月にSebela Women's Healthからこのデバイスの独占的なグローバル権利を取得しており、2027年第2四半期に処方薬ユーザーフィー法のもとで規制上の判断が下されることを期待しています。現在は最長3年の承認期間を持つこのデバイスは、2026年後半に商業化が予定されています。```

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