ノバルティスのCosentyxが、フェーズIII試験の成功を受けて、EU CHMPの多発性筋痛リウマチに対する好意的な意見を獲得

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Bitget2026/09/18 15:01

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NovartisはCosentyxがポリミアリジア・リウマチカに対してCHMPのポジティブな意見を得たことで、ヨーロッパにおける新たな適応症認可の可能性が高まりました。
第III相REPLENISH試験の結果は2026年のEULAR学会で発表され、その後New England Journal of Medicineに掲載されました。
この研究では、Cosentyxはプラセボと比較して持続的寛解の改善とステロイド依存の減少を示し、新たな安全性の懸念は報告されませんでした。
推奨される使用対象は、ステロイドの減量時に再発する成人、またはステロイドへの反応が不十分な成人であり、Cosentyxの適応を従来の自己免疫領域以外に拡大します。
欧州委員会の決定は約2か月以内に見込まれており、ラベル拡大や発売計画のタイムラインが設定されます。

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