Celldex TherapeuticsのBarzolvolimabが2つの蕁麻疹の試験で第3相のエンドポ イントを達成
MT newswire2026/09/22 11:41原文を表示
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07:31 AM EDT, 2026年9月22日(MT Newswires)-- Celldex Therapeutics(CLDX)は火曜日、慢性特発性蕁麻疹患者を対象としたbarzolvolimabの2つの第3相試験が、12週間時点で主要評価項目およびすべての主要な副次評価項目を達成したと発表しました。これらの試験では2用量のbarzolvolimabが評価されており、いずれも12週時点での週次蕁麻疹活動スコアのベースラインからの平均変化という主要評価項目を達成したとCelldexは述べました。さらに、barzolvolimabを投与された患者の方が蕁麻疹と痒みの完全消失を達成した割合が多く、12週時点での完全奏効率は2つの用量および試験で42.1%から45.7%であったのに対し、プラセボでは9.3%から12.6%であったとしています。主要な副次評価項目の達成により、 これらの試験は疾患活動の臨床的に有意な改善を示したと同社は付け加えました。また、barzolvolimabは第2相試験と一貫した安全性プロファイルを示し、忍容性も良好だったとCelldexは報告しています。第3相試験は現在も進行中で、52週間にわたって継続される予定であり、Celldexは2027年に米国でbarzolvolimabの生物製剤承認申請を提出する計画です。
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