Celltrionは、FDAがリウマチ性関節炎におけるZymfentraの第3相試験計画を承認したと発表しました

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Bitget2026/09/23 06:01

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Celltrionは、関節リウマチに対する皮下注射型インフリキシマブCT-P13 SC（Zymfentra）の米国第3相試験を開始するためのFDA承認を取得しました。
試験は296人の患者を対象とし、12週目のACR50反応におけるプラセボ対比での優越性を評価し、治療期間は52週間です。
FDAへの提出日は2026年7月24日、承認日は2026年9月23日です。

免責事項: このニュース要約は、Public Technologies (PUBT) によって生成AIを用いて作成されました。PUBTは正確かつタイムリーな情報の提供に努めていますが、このAI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融、投資、または法的助言として解釈されるべきではありません。Celltrion Inc.は、このニュース要約を生成するために使用された元の内容を、韓国金融監督院 (FSS) が運営する規制開示システムDARTを通じて2026年9月23日（Ref. ID: 20260923800359）に公開しており、その内容についてはCelltrion Inc.が単独で責任を負います。

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