ANI Pharmaceuticalsがエベロリムス錠のジェネリック製剤についてFDAの承認を獲得

MT newswire2026/09/23 11:26

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07:18 AM EDT, 2026年9月23日（MT Newswires）-- ANI Pharmaceuticals（ANIP）は、米国食品医薬品局（FDA）から、経口懸濁用エベロリムス錠2mg、3mg、5mgの略式新薬申請（ANDA）に対する最終承認を受けたと水曜日に発表しました。この製品はAfinitor Disperzのジェネリック版であり、米国でのリファレンス製品の年間売上高は、2026年7月までのIQVIAによる移動年間合計データに基づき約1億2300万ドルに上ると同社は述べました。

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