MiMedxは、Axiofill分類問題に関して裁判所から有利な判決を受けたと発表しました。

04:53 PM EDT, 2026年9月23日（MT Newswires） -- MiMedx（MDXG）は水曜日の遅い時間に、ジョージア州北部地区の連邦地方裁判所が、Axiofillマトリックス微粒子製品について米国食品医薬品局（FDA）が下した「最小限の操作ではない」との判断および生物製品としての分類を無効にしたと発表しました。声明によると、裁判所は、FDAがその決定を裏付ける証拠記録を提供しなかったため、Axiofillを生物製品と分類したことが「恣意的かつ気まぐれ」であると結論付けました。会社によれば、裁判所は本件をFDAに差し戻し、命令に従って再検討するよう指示しました。また、FDAとの建設的な協議を楽しみにしていると付け加えています。FDAはMT Newswiresからのコメント要請に直ちに応じませんでした。