ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ.US）のタクイトゥマブは中国で優先審査の対象となり、腫瘍の形成と成長の抑制に使用される予定です。

智通财经APPによると、9月24日、CDEのウェブサイトで、Johnson & Johnson (JNJ.US) のタクイトゥモマブ（中国商品名：拓立珂）が優先審査の対象に指定される予定であることが示されました。これは、少なくとも一種類の抗CD38抗体およびレナリドミドを含む一線治療以上を受けた再発性または難治性多発性骨髄腫（R/R MM）成人患者に対し、ポマリドミドとの併用療法として使用するためです。

タクイトゥモマブはT細胞リダイレクト型二重特異性抗体であり、T細胞表面に発現するCD3受容体および多発性骨髄腫細胞表面に発現するGPRC5Dと結合することができます。臨床研究により、タクイトゥモマブがT細胞をリダイレクトしてGPRC5Dを発現する多発性骨髄腫細胞を攻撃するよう誘導し、腫瘍の形成と成長を抑制することが示されています。

本薬は2023年に米国およびEUで相次いで承認され、その後2025年に国内で承認されました。従来の適応症は、少なくとも三種類（プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗CD38抗体）を含む三系統以上の治療を受けたR/R MM成人患者への単剤投与でした。