Grailの癌検査、米国FDA委員会が承認を推奨

MT newswire2026/09/24 08:36

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04:27 AM EDT、2026年9月24日（MT Newswires）-- Grail（GRAL）の多種類がん早期発見検査「Galleri」のプレマーケット承認申請が、米国食品医薬品局（FDA）の医療機器諮問委員会の分子・臨床遺伝学医療機器パネルによる好意的な投票を受けたと、同社は水曜日に発表しました。委員会の10人の投票メンバーは全員一致でGalleriの安全性を承認し、有効性については6対4で賛成、多種類がんの検出におけるメリットとリスクのバランスについては7対2で1名の棄権だったと同社は述べています。本検査は、さまざまながんがもたらす症状が現れる前に、がん特異的なメチル化パターンを検出することを目的としています。

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