Cereno ScientificはCS014の第I相PKブリッジング試験の良好な結果を報告し、PH-ILDで第IIb相への直接移行を支持しました。
Bitget2026/09/25 08:21原文を表示
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- Cereno Scientificは、HDAC阻害剤CS014の第I相薬物動態ブリッジング試験で良好なトップライン結果を報告しました。
- 結果はトップラインデータとして発表されており、詳細な結果は2027年に公表される予定です。
- この試験は、CS014をFDAの審査を経てPH-ILDの第IIb相試験へ直接移行させる予定の規制戦略を支持するものでした。
- 安全性プロファイルは従来の第I相の経験と一致し、軽度の有害事象のみで重篤な事象はありませんでした。
- IND(治験薬新規申請)は2026年第4四半期に提出予定であり、第IIb相の開始は2027年第3四半期を目標としています(規制当局の承認が条件)。
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