メルクは小細胞肺癌のためのIfinatamab Deruxtecanのライセンス 申請を自発的に撤回しました
MT newswire2026/09/25 21:05原文を表示
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```html2026年9月25日 16:56(米東部時間)(MT Newswires)-- Merck(MRK)は金曜日の夜、Daiichi SankyoおよびMerckのifinatamab deruxtecanについて、プラチナ製剤を含む化学療法後に進行した広範囲期小細胞肺がんの成人患者への治療を目的とした米国での迅速承認を求める生物学的製剤ライセンス申請(BLA)を自発的に取り下げたと発表しました。Merckによると、この申請取り下げは、米国食品医薬品局(FDA)との協議の結果、IDeate-Lung01第2相試験を含む申請を支持するデータが提案された適応症に対する迅速承認の要件を満たしていないとの指摘を受けて決定したものです。```
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