Mirumによると、AZURE-1フェーズ3試験は慢性ヘパティスデルタウイルスのbrelovitugに関する主要エンドポイントを達成しました。
Bitget2026/09/28 12:12原文を表示
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- Mirumは、第3相AZURE-1試験において、慢性B型肝炎デルタ(chronic hepatitis delta)に対するbre lovitugの主要評価項目が24週時点で達成されたと報告しました。
- 結果として、本薬剤は治療開始を遅らせたグループと比較してウイルス制御および肝炎症状を改善し、単剤治療薬としての可能性を裏付けました。
- 長期第2b相データ(48週)は、投与期間延長によって反応がさらに強まることを示しました。
- 第3相試験の完全な結果は今後の医学会議で発表予定であり、AZURE-4の速報データは2026年第4四半期に公表される予定です。
- 米国でのBLA提出を2027年上半期に計画しており、米国での発売を2027年第4四半期に目指しています。
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