Wave Life Sciencesは、FDAのフィードバックがWVE-006の承認手続きへの道を支持していると発表しました

MT newswire2026/10/01 13:12

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```html2026年10月1日午前09:02（米東部時間）（MT Newswires）-- Wave Life Sciences（WVE）は、アルファ1アンチトリプシン欠乏症に対するその治験薬WVE-006の計画された登録試験の主要な側面について、米国食品医薬品局（FDA）と合意したと木曜日に発表しました。同機関からのフィードバックに基づき、Waveは1年間の中間解析を含む、2年間の単一の登録試験を計画しており、中間解析ではアルファ1アンチトリプシン欠乏症のバイオマーカーに基づく迅速承認の可能性があります。WVE-006は、治験中のGalNAc-RNA編集オリゴヌクレオチドであり、現在、フェーズ1b/2aの臨床試験で評価されています。Waveは、第4四半期に毎月600mgの多投与コホートのデータを共有する予定です。```

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