Cullinanは、RTORプログラムの下でzipalertinibと化学療法の組み合わせに関するFDAの新薬承認申請（NDA）を開始しました。

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Bitget2026/10/02 10:12

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Cullinanは、初回治療のEGFRエクソン20挿入NSCLCに対してzipalertinibとプラチナ製剤によるFDAリアルタイムオンコロジーレビューNDA申請を開始しました。
申請完了は2026年末までに予定されています。
申請は、化学療法単独に対する無増悪生存期間中央値の有益性を示した第3相REZILIENT3データによって裏付けられています。
2次治療疾患に対するzipalertinib単剤療法については、別の迅速承認NDAがFDAによる審査中であり、PDUFA日程は2027年2月27日です。

免責事項: このニュース概要はPublic Technologies（PUBT）が生成AIを利用して作成しました。PUBTは正確かつタイムリーな情報の提供に努めていますが、本AI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融・投資・法的助言と解釈すべきではありません。Cullinan Therapeutics Inc.は、このニュース概要の元となったオリジナルコンテンツを米国証券取引委員会が運営するEDGAR（電子データ収集・分析・提出システム）を通じて2026年10月2日に公開しており、掲載情報の責任は同社のみが負っています（Ref. ID: 0001193125-26-411011）。

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