米国株が急騰、Grailが10月2日に大幅上昇：FDAの好材料とGalleri早期スクリーニングが要因

Grail 10月2日 大幅上昇の解説

キーワード：FDA好材料、Galleri早期検査

1. 9月23日、FDA諮問委員会はGalleriの上市前承認申請について3つの投票を実施：安全性は10名全員が支持、利益がリスクを上回るとの判断には7対2で支持、有効性については6対4で支持され、今後のPMA審査に対する監督上の進展となった。

2. 1月29日、GrailはGalleriの上市前承認申請を提出；6月30日現在、同社は主に多癌種早期検査を手掛けており、Galleriは複数の癌を検査し、癌信号の発生源を予測できる。FDAの承認により、保険および医療支払いの範囲拡大が期待される。

3. 6月30日現在、Grailは商業用Galleri血液検査事業を展開している。2026年上半期の検査件数は前年同期比42%増の11万7,000件を突破し、同社の現金および短期有価証券は合計8億6,160万ドルとなり、今後少なくとも12か月の運営および資本的支出の需要を十分に満たす見込み。

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