Vaxcyteは、VAX-31の第3相OPUS-1試験が成人を対象に、Prevnar 20およびCapvaxiveと比較して主要評価項目を達成したと発表しました。
Bitget2026/10/05 10:13Vaxcyteは、成人向け肺炎球菌ワクチン「VAX-31」の主要な第3相試験「OPUS-1」において、好意的なトップライン結果を報告しました。研究は年齢層ごとに主要目標を達成し、このプログラムの米国での規制申請を支持するものとなっています。結果は、主要な成人肺炎球菌ワクチンと比較して広範囲で同等の免疫応答を示し、既存ワクチンに含まれていない菌株にも対応しています。安全性および忍容性は、この試験で比較した既存ワクチンと概ね同等でした。追加の第3相試験結果は2027年前半に発表される予定であり、その後、2028年前半にBLA提出が計画されています。免責事項:本ニュースブリーフはPublic Technologies (PUBT) が生成系AIを使用して作成しました。PUBTは正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、本AI生成コンテンツは情報提供のみを目的とし、財務、投資、法的助言として解釈しないでください。Vaxcyte Inc.はオリジナルコンテンツをGlobeNewswireを通じて2026年10月5日に公開しており(Ref. ID: 202610050600PRIMZONEFULLFEED9839330)、情報内容について全責任を負います。
- Vaxcyteは、VAX-31肺炎球菌ワクチンの成人を対象とした重要な第3相臨床試験OPUS-1において、主要な良好なトップライン結果を報告しました。
- この試験は、年齢層を問わず主要目標を達成し、米国での規制当局への申請に向けたプログラムの根拠を支持しています。
- 結果は、主要な成人用肺炎球菌ワクチンとほぼ同等の免疫応答が得られ、さらにそれらに含まれていない菌株へのカバレッジも追加されたことを示しました。
- 安全性および忍容性は、試験内の既存の比較ワクチンと概ね同等でした。
- 追加の第3相試験結果は2027年前半に発表される予定で、2028年前半に計画されているBLA提出に先立つものです。
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